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阿斯利康和第一三共共同开发的DS-8201的关键性2期试验达到主要研究终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-12 10:24  浏览次数:82
摘 要:  今天,阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,双方共同开发的抗体偶联药物(ADC)[fam-] trastuzumab deruxtec
  今天,阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)公司(http://www.chemdrug.com/company/)联合宣布,双方共同开发的抗体偶联药物(http://www.chemdrug.com/)(ADC)[fam-] trastuzumab deruxtecan(DS-8201),在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性2期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)DESTINY-Breast01中,达到主要研究终点。
 
  DS-8201有潜力成为接受过至少两种前期HER2靶向疗法的乳腺癌患者的新疗法。
 
  关于DS-8201
 
  DS-8201是靶向HER2的创新ADC,它将靶向HER2受体的全人源化单克隆抗体trastuzumab通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂连接在一起。这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素,从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果。
 
  2017年,这款ADC被美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予突破性疗法认定,用于治疗HER2阳性,局部晚期或转移性乳腺癌患者。
 
  今年10月,美国FDA已接受DS-8201的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格。
 
  相关研究
 
  名为DESTINY-Breast01的研究是一项关键性2期临床研究,参与该试验的184名患者平均接受过6种前期疗法,其中包括ado-trastuzumab emtansine (T-DM1),trastuzumab,pertuzumab等。
 
  试验结果显示,接受DS-8201治疗的患者达到60.9%的客观缓解率(ORR),和97.3%的疾病控制率(DCR)。患者的中位缓解时间(DOR)为14.8个月,中位无进展生存期(PFS)为16.4个月。
 
 
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