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安进公司瑞百安®(依洛尤单抗注射液)获批更广泛适应症

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-12 09:34  浏览次数:117
摘 要:  近日,安进公司宣布,其瑞百安(依洛尤单抗注射液)已于2019年11月22日获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于成人原发性高
  近日,安进公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其瑞百安®(依洛尤单抗注射液)已于2019年11月22日获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常患者的PCSK9抑制剂。

  关于依洛尤单抗
 
  依洛尤单抗是一款创新的降脂药物(http://www.chemdrug.com/),通过抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型(PCSK9)与低密度脂蛋白受体(LDLR)的结合,增加能够清除血液中LDL的LDLR的数目,从而降低患者低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。

此次审批进一步扩大了依洛尤单抗的适应症,可作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗,以降低LDL-C水平:包括在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C目标的患者中,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,或者在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独用药或与其他降脂疗法联合用药[1]。
 
  瑞百安®已于2018年7月31日获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准,用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。

并于2019年1月28日获批用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者,以降低心肌梗死、卒中以及冠脉血运重建的风险。
 
 
 
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