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FDA美国批准APR公司APR-TD011用于大疱性表皮松解症的研究药物获得孤儿药资格认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-11 13:37  浏览次数:83
摘 要:  近期,瑞士APR应用制药研究公司(简称APR)宣布,美国食品及药物管理局(FDA)已批准该公司编号为APR-TD011、用于大疱性表皮
  近期,瑞士APR应用制药(http://www.chemdrug.com/)研究公司(http://www.chemdrug.com/company/)(简称APR)宣布,美国食品及药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已批准该公司编号为APR-TD011、用于大疱性表皮松解症(EB)治疗的研究药物获得孤儿药资格认定。
 
  APR-TD011是一种含次氯酸的低张酸性氧化溶液,呈喷雾形态,可局部外用,专为EB的治疗而研发。
 
  因其具有独特的理化特性,因此APR-TD011可用来调节创面微环境来预防或减少感染和炎症,从而加速创面的生理愈合。
 
  据估计,全球EB市场的规模在10亿至13亿美元之间。EB对全球卫生保健领域带来了重大负担。
 
  在美国,严重受感染患者的治疗费用每年可超过30万美元,而对于营养不良性EB患者,每月伤口护理用品的开销可超过1万美元。
 
 
 
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