当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 百时美施贵宝CC-486维持疗法治疗AML患者3期关键性试验获得积极结果

百时美施贵宝CC-486维持疗法治疗AML患者3期关键性试验获得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-11 10:20  浏览次数:97
摘 要:  今天,百时美施贵宝公司宣布,其CC-486作为维持疗法,在治疗急性髓系白血病(AML)患者的3期关键性试验QUAZAR AML-001中,与
    今天,百时美施贵宝公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其CC-486作为维持疗法,在治疗急性髓系白血病(AML)患者的3期关键性试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)QUAZAR AML-001中,与安慰剂相比,使患者的总生存期(OS)和无复发生存期(RFS)达到统计学和临床意义上的显著改善。
 
  基于QUAZAR AML-001试验的积极结果,百时美施贵宝计划于2020年上半年递交CC-486的新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA)。
 
  关于CC-486
 
  CC-486是一种DNA甲基转移酶抑制剂(DNMT inhibitor),它能够在表观遗传学水平改变基因的表达,起到抑制癌细胞增殖的作用。
 
  除了在治疗AML患者的临床试验中得到应用,CC-486也在2期临床试验中治疗T细胞淋巴瘤患者,以及在2期和3期试验中治疗骨髓增生异常综合症(MDS)患者。
 
  关于QUAZAR AML-001
 
  名为QUAZAR AML-001的研究是一项随机,双盲,含安慰剂对照组的3期试验。参与该试验的患者患有中/低风险的AML,已在接受强力诱导化疗后达到首次完全缓解(CR)或完全缓解兼不完全血细胞计数缓解(CRi)。
 
  试验结果显示,在中位随访时间为41.2个月时,与安慰剂相比,CC-486治疗组中患者的OS得到显著改善,CC-486组患者的中位OS为24.7个月,而安慰剂组为14.8个月,达到试验的主要终点。
 
  治疗组中患者的中位RFS为10.2个月,而安慰剂组为4.8个月。此外,治疗期间,CC-486组患者的健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)相关生活质量(HRQoL)评分较基线时也得以保持,达到试验的关键性次要终点。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【百时美施贵宝CC-486维持疗法治疗AML患者3期关键性试验获得积极结果】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行