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voclosporin与霉酚酸酯和低剂量类固醇联用治疗狼疮性肾炎关键性3期床试验取得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-09 09:46  浏览次数:103
摘 要:  近日,Aurinia Pharmaceuticals公司宣布,该公司开发的voclosporin,与霉酚酸酯(MM)和低剂量类固醇联用,在治疗狼疮性肾炎
   近日,Aurinia Pharmaceuticals公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司开发的voclosporin,与霉酚酸酯(MM)和低剂量类固醇联用,在治疗狼疮性肾炎(LN)患者的关键性3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,达到所有主要终点和关键性次要终点。

与标准疗法相比,显着提高患者的肾脏缓解(renal response)。

关于Voclosporin
 
  Voclosporin是一款潜在“best-in-class“钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)。通过抑制钙调神经磷酸酶,它可以阻断IL-2表达和T细胞介导的免疫反应,并且稳定肾脏中的足细胞(podocyte)。

Voclosporin在2016年获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予的快速通道资格。
 
  这一全球性研究包含357名LN患者,试验结果表明,voclosporin达到40.8%的肾脏缓解率(renal response rate),对照组这一数值为22.5%(p<0.001)。同时,voclosporin达到所有次要终点,并且在预先认定亚组分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)中也表现出优异的疗效。
 
  Aurinia公司计划在明年上半年递交新药(http://www.chemdrug.com/)申请,我们期待这款创新疗法能够早日获批,为LN患者造福。
 
 
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