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voclosporin与霉酚酸酯和低剂量类固醇治疗狼疮性肾炎3期临床试验达到主要和次要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-05 10:45  浏览次数:518
摘 要:  狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼疮(SLE)导致的肾脏炎症,是SLE疾病严重进展的表现。  今天,Aurinia Pharmaceuticals公司
  狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼疮(SLE)导致的肾脏炎症,是SLE疾病严重进展的表现。
 
  今天,Aurinia Pharmaceuticals公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司开发的voclosporin与霉酚酸酯(MM)和低剂量类固醇联用,在治疗狼疮性肾炎(LN)患者的关键性3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,达到所有主要终点和关键性次要终点
 
  该组合疗法与标准疗法相比,显著提高患者的肾脏缓解(renal response)。

  关于Voclosporin
 
  Voclosporin是一款潜在“best-in-class“钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)。通过抑制钙调神经磷酸酶,它可以阻断IL-2表达和T细胞介导的免疫反应,并且稳定肾脏中的足细胞(podocyte)。
 
  Voclosporin在2016年获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予的快速通道资格。
 
  这一全球性研究包含357名LN患者,试验结果表明,voclosporin达到40.8%的肾脏缓解率(renal response rate),对照组这一数值为22.5%(p<0.001)。同时,voclosporin达到所有次要终点,并且在预先认定亚组分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)中也表现出优异的疗效。
 
 
 
 
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