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美国FDA授予ImmunityBio公司IL-15超级激动剂N-803突破性疗法认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-05 10:37  浏览次数:404
摘 要:  今天,ImmunityBio公司宣布,美国FDA授予其IL-15超级激动剂N-803突破性疗法认定,用于与卡介苗(BCG)联合治疗此前对BCG反应
  今天,ImmunityBio公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予其IL-15超级激动剂N-803突破性疗法认定,用于与卡介苗(BCG)联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌(CIS)患者。

  关于ImmunityBio
 
  ImmunityBio的N-803是一种新型IL-15超级激动剂复合物。与体内天然的非复合IL-15相比,N-803具有改善的药代动力学特性,以及在淋巴组织中更长的持久性和增强的抗肿瘤活性。
 
  目前,N-803正在临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中治疗NMIBC成人患者。此前,N-803曾获得FDA授予的快速通道资格。
 
  该突破性疗法认定是基于N-803在治疗CIS患者的1期和2期临床试验中取得的积极结果。
 
  此前,ImmunityBio公司公布的2期试验数据表明,在Ta/T1乳头状/非乳头状CIS患者亚组中,90%接受N-803和BCG联合治疗的患者达到了完全缓解(CR)。
 
  在高级别Ta/T1乳头状CIS患者亚组中,75%的患者的疾病稳定期持续到6个月,54%的患者的疾病稳定期持续到9个月。
 
 
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