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美国FDA授予百时美施贵宝Orencia(abatacept)突破性疗法认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-05 10:35  浏览次数:136
摘 要:  今天,百时美施贵宝公司宣布,美国FDA授予其Orencia(abatacept)突破性疗法认定,用于预防接受非相关供体造血干细胞移植的
  今天,百时美施贵宝公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予其Orencia(abatacept)突破性疗法认定,用于预防接受非相关供体造血干细胞移植的中重度急性移植物抗宿主病(GvHD)。
 
  Orencia通过干扰T细胞的免疫活性来治疗自身免疫疾病。
 
  Orencia是由CTLA-4细胞外结构域与免疫球蛋白IgG1的Fc区组成的融合型蛋白。为了使T细胞被激活并产生免疫应答,抗原呈递细胞(APVC)必须向T细胞递呈两个信号。一个是与抗原组合的主要组织相容性复合体(MHC),另一个信号是CD80/86分子。
 
  Orencia特异性有效结合CD80/86分子,阻截第二信号,于是T细胞不能被免疫激活。
 
  之前,Orencia已被FDA批准治疗活跃性银屑病关节炎(PsA)和类风湿关节炎(RA)成人患者,以及特发性关节炎(JIA)青少年患者。
 
  该突破疗法的认定是基于Orencia在一项2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中取得的积极结果,该试验旨在评估在GvHD标准预防方案中加入Orencia后,预防严重急性GvHD的效果。
 
  这种方法可用于治疗无论HLA是否匹配,接受来源于非相关供体干细胞移植的血液恶性肿瘤患者。
 
 
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