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美国FDA批准基因泰克Tecentriq(atezolizumab)与化疗组合治疗转移性非小细胞肺癌

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-04 15:53  浏览次数:125
摘 要:  今天, 罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准了Tecentriq(atezolizumab)与化疗(Abraxane[紫杉醇
   今天, 罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了Tecentriq(atezolizumab)与化疗(Abraxane[紫杉醇蛋白结合物; nab-紫杉醇]和卡铂)组合作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线疗法,患者无EGFR或ALK突变。
 
  这一批准是基于临床3期研究IMpower130的结果,该研究显示,与单纯化疗相比,Tecentriq联合化疗可以显著延长患者的生存期(总生存期中位数为18.6个月,对照组13.9个月; 在意向性治疗的野生型人群中,HR=0.80; 95% CI: 0.64-0.99; p=0.0384)。

基于Tecentriq的联合治疗也显著降低了疾病恶化或死亡风险(中位PFS为7.2比6.5个月; HR=0.75; 95% CI: 0.63-0.91; p=0.0024)。
 
  Tecentriq联合化疗的安全性似乎与单个药物(http://www.chemdrug.com/)的已知安全性相一致,而且没有新的安全信号。
 
  在肺癌方面,Tecentriq已经被批准与Avastin(贝伐单抗)、紫杉醇和卡铂联用,作为对无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线疗法。

Tecentriq被FDA批准用于治疗成年转移性非小细胞肺癌患者,这些患者在含铂的化疗期间或之后出现了疾病进展。携带EGFR或ALK基因突变的患者在接受Tecentriq治疗前,应先接受FDA批准的治疗。

Tecentriq联合卡铂和依托泊苷也被批准用于广泛晚期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。
 
 
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