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Ardelyx公司NHE3抑制剂tenapanor关键性3期试验达到主要研究终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-04 13:52  浏览次数:52
摘 要:  今天,Ardelyx公司宣布,其NHE3抑制剂tenapanor,在治疗慢性肾病(CKD)透析患者高磷血症的关键性3期试验PHREEDOM中,显著改
  今天,Ardelyx公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其NHE3抑制剂tenapanor,在治疗慢性肾病(CKD)透析患者高磷血症的关键性3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)PHREEDOM中,显著改善患者的血磷浓度,达到主要研究终点。
 
  关于tenapanor
 
  Ardelyx公司的tenapanor是一种胃肠道中的钠离子转运蛋白NHE3的抑制剂,它可以减少胃肠道从食物中摄取的钠离子量,从而增加胃肠道细胞中质子的浓度。升高的质子浓度可以抑制胃肠道细胞上的紧密连接,降低磷酸盐的吸收,从而降低血液中磷酸盐的浓度。
 
  Tenapanor对于钠离子和磷酸盐吸收的抑制作用是选择性的,不会影响肠道吸收其他离子、分子和营养物质。
 
  Tenapanor是一粒小药丸,与磷酸盐粘合剂相比,更容易让患者服用。
 
  Ardelyx公司认为,一旦获得批准,tenapanor可以成为治疗血磷浓度升高的CKD透析患者的基础疗法。
 
  相关研究
 
  共有564名CKD透析患者参加了为期一年的PHREEDOM关键性3期试验。
 
  试验结果显示, tenapanor治疗组患者的血磷浓度平均比安慰剂组低1.4 mg/dL,具有统计学意义上的显著改善。在26周的治疗期间,77%接受tenapanor治疗的患者的血磷浓度较基线时降低了2.0 mg/dL。
 
  截至2019年11月17日,仍在进行中的4期临床研究NORMALIZE数据显示,42%接受一个月以上tenapanor治疗的患者的血磷浓度达到4.6 mg/dL以下的正常水平,这与透析预后与实践模式研究(DOPPS)的数据相比,提高了45%。
 
 
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