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渤健人源化IgG1单克隆抗体BIIB0592期试验达到研究的主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-04 11:11  浏览次数:71
摘 要:  今天,渤健(Biogen)公司宣布,其人源化IgG1单克隆抗体BIIB059,在治疗皮肤红斑狼疮(CLE)和系统性红斑狼疮(SLE)患者的2
   今天,渤健(Biogen)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其人源化IgG1单克隆抗体BIIB059,在治疗皮肤红斑狼疮(CLE)和系统性红斑狼疮(SLE)患者的2期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)LILAC达到研究的主要终点。
 
  关于BIIB059
 
  BIIB059是一款靶向血液树突状细胞抗原2(BDCA2)的人源化IgG1单克隆抗体,目前正在开发用于治疗CLE和SLE患者。
 
  BDCA2是一种在人类免疫细胞浆细胞样树突细胞(pDC)上唯一表达的受体,它可以减少包括I型干扰素(IFN-I)在内的炎性细胞因子的产生,在狼疮的病理机制中起着重要的调节作用。
 
  共有264名患者参与了名为LILAC的随机,双盲,含安慰剂对照组的2期临床研究。
 
  试验结果显示,在第16周时,与基线相比,BIIB059显著改善CLE患者的皮肤红斑狼疮面积和严重性指数活动(CLASI-A)评分,达到试验的主要终点。
 
  其中,接受50 mg,150 mg和450 mg BIIB059治疗的患者的CLASI-A评分分别降低了40.9%,48.0%和42.5%,而安慰剂组中的这一数值为14.5%。
 
  LILAC研究还达到了治疗SLE患者的主要研究终点,治疗24周时,与基线相比,BIIB059显著降低SLE患者的疾病活动。该研究的详细试验数据将在未来的医学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布。
 
 
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