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美国FDA接受了阿斯利康免疫疗法Imfinzi(durvalumab)的补充生物制剂许可申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-02 09:16  浏览次数:0
摘 要:  小细胞肺癌是一种快速发展,具有侵袭性的肺癌,占所有肺癌病例数的约15%。  其中,大约四分之三的小细胞肺癌患者在确诊时
  小细胞肺癌是一种快速发展,具有侵袭性的肺癌,占所有肺癌病例数的约15%。
 
  其中,大约四分之三的小细胞肺癌患者在确诊时,病情已在“广泛期”,即已经在肺部进行广泛转移,或已经出现在身体的其他部位。
 
  近日,阿斯利康(AstraZeneca )宣布美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)接受了其免疫疗法Imfinzi(durvalumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予该申请优先审评资格。
 
  作为一款PD-L1抑制剂,Imfinzi在一项名为CASPIAN的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中展现出了积极的治疗效果。与标准化疗连用的情况下,它能显著延长患者的总生存期(OS)。
 
  数据显示,患者的死亡风险能减少27%,中位总生存期为13.0个月。相比之下,只使用标准化疗的对照组,其数据为10.3个月。
 
  在治疗的18个月后,治疗组的患者里有33.9%依旧存活。这一数字在对照组为24.7%。这一研究的结果也在今年早些时候发表在了《柳叶刀》上。
 
 
 
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