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红日药业公司申报的创新药艾姆地芬片获准开展实体肿瘤临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-11-18 08:59  浏览次数:0
摘 要:   近日,红日药业发布公告,收到国家药监局下发的临床试验通知书,公司申报的创新药艾姆地芬片符合有关要求,获准开展实体肿
   近日,红日药业发布公告,收到国家药监局下发的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)通知书,公司(http://www.chemdrug.com/company/)申报的创新药(http://www.chemdrug.com/)艾姆地芬片符合有关要求,获准开展实体肿瘤临床试验。

  关于艾姆地芬片
 
  红日药业的艾姆地芬片为国内首个获批临床试验的口服PD-L1小分子抑制剂。

根据红日药业的公告,与目前已经获得批准上市的同靶点注射用单抗药物(http://www.chemdrug.com/)相比,艾姆地芬片具有能够透过细胞膜进入细胞内、在某种程度上可进入脑组织用于脑部肿瘤的治疗、可口服、患者顺应性强、可避免大分子药物引起的不良反应等优势,在生产工艺、剂型设计和给药方式等多种层面的研究也颇为成熟,成本低。
 
  目前国内外尚无已经获得批准上市的PD-L1小分子抑制剂,罗氏子公司基因泰克公司研发的阿特珠单抗(Tecentriq)简称“T药”,是美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准的首个PD-L1单抗药物,为PD-L1大分子抑制剂。
 
 
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