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葛兰素史克长效三联吸入制剂“全再乐”获得中国国家药品监督管理局的上市批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-11-08 15:05  浏览次数:0
摘 要:  今天,葛兰素史克(GSK)宣布,用于慢阻肺稳定期治疗的长效三联吸入制剂全再乐(Trelegy Ellipta)获得中国国家药品监督管理
  今天,葛兰素史克(GSK)宣布,用于慢阻肺稳定期治疗的长效三联吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)获得中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局的上市批准。
 
  全再乐含有吸入性糖皮质激素(ICS)、长效抗胆碱能药物(http://www.chemdrug.com/)(LAMA)和长效β2受体激动剂(LABA)三种药物成分,通过GSK独有的易纳器(Ellipta®)干粉吸入装置可进行每日一次给药。
 
  全再乐的III期临床研究——FULFIL研究显示,和临床常用的一种ICS/LABA制剂相比,全再乐能够显著改善患者的生活质量和肺功能,并显著降低慢阻肺患者急性加重。
 
  在全再乐的另一项纳入了10355例慢阻肺患者的III期临床研究——IMPACT研究中,全再乐在减少慢阻肺患者急性加重,改善肺功能和生活质量等重要临床指标上显著优于二联疗法, 包括吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂(ICS/LABA),和长效抗胆碱能药物/长效β2受体激动剂(LAMA/LABA)。
 
  全再乐是目前唯一在前瞻性研究中观察到能有效减少慢阻肺急性加重住院率的三联药物 (vs.LAMA/LABA).
 
 
 
 
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