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GSK研发的慢性阻塞性肺病三联疗法Trelegy Ellipta获得国家药监局批准上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-11-07 14:44  浏览次数:0
摘 要:  近日,GSK研发的慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(Trelegy Ellipta)获得国家药监局
  近日,GSK研发的慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(Trelegy Ellipta)获得国家药监局批准上市。
 
  Trelegy Ellipta最早于2017/9/18获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准上市,用于慢性阻塞性肺病的维持治疗,是全球首个只需每日1次的三联疗法,2018年全球销售额为1.56亿英镑。

2018年6月,GSK该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)在国内申请上市,2018年9月被纳入优先审评。
 
  这款三联疗法由糠酸氟替卡松+乌美溴铵+维兰特罗组成,其中糠酸氟替卡松是一种合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)的三氟化糖皮质激素,具有很强的抗炎能力,乌美溴铵为长效胆碱能受体抑制剂,而维兰特罗是一种长效β2肾上腺素受体激动剂,能提供24小时的长效支气管舒张效果。
 
  一项涉及10355例COPD患者III期IMPACT研究证明,对于急性加重史的高风险慢阻肺患者,Trelegy Ellipta较二联疗法Relvar/Breo Ellipta(万瑞舒)和Anoro Ellipta(欧乐欣)在减少急性加重方面的效果更佳。

在第52周时,治疗期间中重度急性加重的年发生率分别降低15%和25%,到达主要终点。
 
 
 
 
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