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再生元和赛诺菲共同开发的Libtayo(cemiplimab)期临床试验表现出良好疗效

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-11-07 10:47  浏览次数:0
摘 要:  近日,再生元(Regeneron)公司宣布,其与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在一线
  近日,再生元(Regeneron)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中表现出显著优于化疗的良好疗效。
 
  目前,Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药,或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。
 
  Libtayo是赛诺菲和再生元公司合作研发的全人源化抗PD-1单克隆抗体。它通过阻断PD-1信号通路,帮助人体的免疫系统杀伤肿瘤细胞。
 
  此前,Libtayo已在美国,欧盟,加拿大和巴西被批准用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。
 
  Libtayo还在临床试验中治疗宫颈癌,头颈部鳞状细胞癌,黑色素瘤,结直肠癌,前列腺癌,多发性骨髓瘤,霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者。
 
  在Libtayo作为单药疗法治疗PD-L1表达水平≥50%的NSCLC患者的3期临床试验中,参与的患者患有IIIB,IIIC或IV期鳞状或非鳞状NSCLC,不适合进行化疗和放射治疗,也未接受过晚期疾病的全身性治疗。
 
  试验的中期分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)显示,与单独化疗相比,接受Libtayo治疗的患者达到42%的ORR,这与正在成为某些肺癌患者标准护理疗法的Keytruda在以前3期试验中达到的ORR(39%)非常相近,化疗组中的这一数据为22%。
 
 
 
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