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美国FDA授予安斯泰来ASP1128快速通道资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-11-04 14:40  浏览次数:0
摘 要:  近日,日本药企安斯泰来(Astellas)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASP1128快速通道资格,用于治疗冠状动脉搭桥和
  近日,日本药企安斯泰来(Astellas)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已授予ASP1128快速通道资格,用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜(CABG/V)手术后发生中重度急性肾损伤(AKI)风险增加的患者。
 
  关于ASP1128
 
  ASP1128是一种强效、高度选择性PPARδ调节剂,是治疗AKI的潜在首创疗法。
 
  ASP1128被认为通过促进线粒体内的脂肪酸氧化而对CABG/V手术后处于细胞应激下的肾细胞发挥保护作用。此外,ASP1128可能具有减少全身和局部炎症反应和氧化应激的潜力。
 
  临床前数据显示,在急性缺血再灌注损伤后,用于ASP1128进行干预可改善线粒体功能、整体能量代谢和肾脏性能。
 
  在AKI动物模型中,ASP1128改善了肾功能、组织病理学和损伤生物标志物。
 
  目前,ASP1128的概念验证II期研究1128-CL-0201正在进行中,这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在美国入组约220例患者。
 
 
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