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FDA批准诺和诺德门冬胰岛素注射液Fiasp100u/mL标签扩展

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-11-01 16:00  浏览次数:0
摘 要:  近日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,FDA批准其门冬胰岛素注射液Fiasp100u/mL标签扩展。  该标签扩展允许Fiasp通过胰岛素
  近日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准其门冬胰岛素注射液Fiasp100u/mL标签扩展。
 
  该标签扩展允许Fiasp通过胰岛素泵给药,以改善1型和2型成人糖尿病患者的血糖控制情况。
 
  此次标签扩展主要基于FDA对onSET 5临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据的审查。
 
  该试验证实了通过胰岛素泵给药的Fiasp具有较高的安全性和有效性。Fiasp可通过胰岛素泵稳定释放,且患者在药物(http://www.chemdrug.com/)剂量方面表现出良好的耐受性。
 
  关于Fiasp
 
  Fiasp是一种速效胰岛素注射剂,于2017年获FDA批准上市。Fiasp是一款无餐前给药建议的速效胰岛素注射液,患者可在用餐前或进餐后20分钟内给药。
 
  Fiasp有多种剂量,是诺和诺德门冬胰岛素注射剂诺和锐(NovoRapid)的一种新配方。
 
  Fiasp添加了2种新的赋形剂,提高吸收速率的维生素B3和增加稳定性的L-精氨酸,可确保药物更快更好地被人体吸收。
 
 
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