当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 美国FDA批准新型口服富马酸盐药物Vumerity用于治疗复复发型多发性硬化症患者

美国FDA批准新型口服富马酸盐药物Vumerity用于治疗复复发型多发性硬化症患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-31 14:11  浏览次数:0
摘 要:  今天,Alkermes和渤健(Biogen)公司联合宣布,美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity(diroximel fumarate)上市
  今天,Alkermes和渤健(Biogen)公司(http://www.chemdrug.com/company/)联合宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)正式批准其新型口服富马酸盐药物(http://www.chemdrug.com/)Vumerity(diroximel fumarate)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)患者。
 
  Vumerity是一种口服富马酸盐(fumarate)的前体。它在体内能够被迅速转化为富马酸单甲酯。富马酸单甲酯能够通过激活名为Nrf2的转录因子减少氧化应激产生的损伤。
 
  这一批准是基于Vumerity在两项3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中的表现。在名为EVOLVE-MS-2的试验中,因为不良事件(AE)的发生退出试验的患者比例在Vumerity治疗组中为1.6%,而在已获批的富马酸二甲酯疗法Tecfidera的活性对照组中为6.0%。

其中,因胃肠道(GI)不良事件而退出试验的患者比例在治疗组为0.8%,而在活性对照组为4.8%。另一项名为EVOLVE-MS-1试验的中期数据显示,因为所有AE而退出试验的患者比例为6.3%。其中,因GI不良事件而退出试验的患者比例低于1%。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【美国FDA批准新型口服富马酸盐药物Vumerity用于治疗复复发型多发性硬化症患者】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行