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恒瑞医药SHR6390片获批临床用于治疗复发或转移性乳腺癌

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-31 09:14  浏览次数:0
摘 要:  昨天,消息显示,恒瑞医药SHR6390片获批临床,用于联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳
  昨天,消息显示,恒瑞医药(http://www.chemdrug.com/)SHR6390片获批临床,用于联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌。

以及用于联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌。
 
  关于SHR6390
 
  SHR6390是一种CDK4/6选择性抑制剂,用于恶性肿瘤的治疗。全球首个上市的CDK4/6抑制剂为辉瑞公司(http://www.chemdrug.com/company/)研发的palbociclib,于2015年2月通过加快审评途径获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准上市,目前已在欧盟、日本等多个国家和地区上市。

目前,FDA批准了3个CDK 4/6抑制剂药物(http://www.chemdrug.com/),包括辉瑞的 Palbociclib(2015/2/3)、诺华的Ribociclib (2017/3/13)以及礼来的Abemaciclib(2017/9/28),三者的2018年全球销售额分别为41.18,2.35,2.55亿美元。
 
  目前中国仅辉瑞的哌柏西利一款CDK4/6抑制剂获批上市,其他在研的CDK4/6抑制剂共25个药物申报临床或已处于临床阶段,恒瑞医药的SHR6390片则抢先进入III期临床研究。
 
 
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