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欧盟委员会批准安斯泰来XOSPATA™ (gilteritinib)用于治疗AML成人患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-31 09:11  浏览次数:0
摘 要:   昨天,Invivoscribe, Inc宣布,欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA (gilteritinib)作为单一疗法,用于治疗复发或难
   昨天,Invivoscribe, Inc宣布,欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物(http://www.chemdrug.com/)XOSPATA™ (gilteritinib)作为单一疗法,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

  LeukoStrat检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)作为一项检测菜单服务,可通过Invivoscribe旗下子公司(http://www.chemdrug.com/company/)LabPMM LLC(美国加州圣迭戈)、LabPMM GmbH(德国马丁斯里德)和LabPMM GK(日本川崎市)获得。

LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay试剂(http://www.chemdrug.com/sell/21/)盒目前还在欧洲、日本、瑞士和澳大利亚发售,未来计划在美国和中国发售。
 
  Invivoscribe与安斯泰来合作开发了LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay,作为辅助诊断方法来预测患者对安斯泰来制药(http://www.chemdrug.com/)AML药物XOSPATA (gilteritinib fumarate)的反应。

此次获批是基于3期ADMIRAL试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的结果,该试验在复发或难治性FLT3mut+ AML患者中研究了gilteritinib相比补救性化疗的效果。

使用gilteritinib治疗的患者的总生存期明显长于接受补救性化疗的患者。接受gilteritinib治疗的患者的平均总生存期为9.3个月,而仅接受补救性化疗的患者的平均总生存期为5.6个月。
 
 
 
 
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