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阿斯利康Imfinzi(durvalumab)的组合疗法3期临床试验达到主要和次终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-29 11:16  浏览次数:0
摘 要:  今天,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,其PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab)和化疗构成的组合疗法,与添加抗CTLA-4抗
  今天,阿斯利康(AstraZeneca)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab)和化疗构成的组合疗法,与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法,在一线治疗IV期(stage 4)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)POSEIDON中,达到了主要终点和关键性次要终点。

与单独化疗相比,两种组合疗法都为患者的无进展生存期(PFS)带来统计显著且有临床意义的改善。

  关于Imfinzi
 
  Imfinzi是一种人源化PD-L1单克隆抗体,与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80受体的相互作用,从而阻断PD-L1对免疫应答的抑制。

Imfinzi已经获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,治疗经治晚期膀胱癌患者和经治III期(stage 3)无法切除的NSCLC患者。

相关研究
 
  名为POSEIDON的试验是一项随机,国际多中心的3期临床试验。参与该试验的患者包括鳞状和非鳞状的表达PD-L1,但不携带EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC患者。

试验的主要终点为Imfinzi与化疗联合治疗NSCLC患者的PFS和总生存期(OS),次要终点包括Imfinzi+tremelimumab+化疗三重疗法治疗NSCLC患者的PFS和OS。

试验结果显示,与单独化疗相比,Imfinzi+化疗的组合疗法和添加tremelimumab的三重疗法都使患者的PFS得到显著改善,达到试验的主要终点和关键性次要终点。
 
 
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