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Y-mAbs公司宣布naxitamab与GM-CSF联用临床试验获得积极数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-28 11:31  浏览次数:0
摘 要:  近日,Y-mAbs Therapeutics公司宣布其靶向GD2抗原的人源化单克隆抗体naxitamab,与GM-CSF联合,在治疗神经母细胞瘤(neurobl
  近日,Y-mAbs Therapeutics公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布其靶向GD2抗原的人源化单克隆抗体naxitamab,与GM-CSF联合,在治疗神经母细胞瘤(neuroblastoma)和骨肉瘤(osteosarcoma)儿童患者的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中获得积极的疗效和安全性数据。

  关于Naxitamab
 
  Naxitamab是一款靶向GD2抗原的人源化单克隆抗体。GD2抗原表达在神经外胚层生成的肿瘤表面,包括神经母细胞瘤,黑色素瘤和骨肉瘤等肿瘤。

Naxitamab通过与肿瘤表面的GD2抗原结合,能够引发抗体媒介的细胞毒性反应并激活免疫系统中补体系统,从而达到杀伤肿瘤的效果。它已被FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予孤儿药资格,用于治疗神经母细胞瘤和骨肉瘤;以及突破性疗法认定,用于与GM-CSF联合治疗高风险神经母细胞瘤。

目前,该Naxitamab在临床试验中用于治疗复发/难治型高风险神经母细胞瘤,骨肉瘤,和其它GD2阳性肿瘤的儿童患者。

相关研究
 
  在名为12-230的1/2期临床试验的第一组神经母细胞瘤儿童患者中,28名不适合接受诱导化疗的复发/难治型高风险患者接受了naxitamab和GM-CSF的联合治疗,他们中有超过一半的患者也难以接受二线化疗的治疗。

试验数据表明,该联合疗法使患者达到78%的客观缓解率(ORR),并使50%的患者无进展生存期(PFS)达到24个月。
 
  在12-230试验的第二组神经母细胞瘤儿童患者亚组中,30名的接受挽救性疗法(salvage therapy)但效果不佳的患者接受了naxitamab和GM-CSF的联合治疗,其中有三分之一的患者的疾病曾复发过两次以上,并有89%的患者曾接受过抗GD2药物(http://www.chemdrug.com/)的治疗。

试验数据表明,该联合疗法使患者达到37%的ORR,并使36%的患者PFS达到24个月,为这类难治型患者带来了显著的临床益处。
 
 
 
 
 
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