当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 美国FDA批准葛兰素史克尼拉帕利(niraparib)用于治疗晚期卵巢癌患者

美国FDA批准葛兰素史克尼拉帕利(niraparib)用于治疗晚期卵巢癌患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-24 13:29  浏览次数:0
摘 要:  今天,美国FDA宣布,批准葛兰素史克(GSK)公司的尼拉帕利(niraparib,商品名Zejula)扩展适应症,用于治疗接受过3种以上化
  今天,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布,批准葛兰素史克(GSK)公司(http://www.chemdrug.com/company/)的尼拉帕利(niraparib,商品名Zejula)扩展适应症,用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。
 
  关于Niraparib
 
  Niraparib是GSK去年以51亿美元收购TESARO之后获得的重要PARP抑制剂。

PARP抑制剂是利用“合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)致死”原理开发的抗癌药物(http://www.chemdrug.com/)。通过抑制PARP介导的DNA损伤修复机制,在携带BRCA基因突变的肿瘤中导致过度DNA损伤的积累,从而引发细胞死亡。
 
  这一批准是基于名为QUADRA的开放标签,单臂2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的结果。
 
  研究人员发现,Zejula不但在携带BRCA基因突变的患者中产生疗效(总缓解率为29%),在不携带BRCA基因突变,但是具备同源重组缺陷的患者中也产生了疗效(总缓解率为15%)。在不携带BRCA基因突变,且不具备同源重组缺陷的患者中,Zejua达到的总缓解率为3%。
 
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【美国FDA批准葛兰素史克尼拉帕利(niraparib)用于治疗晚期卵巢癌患者】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行