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Seattle公司小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib关键性3期试验达到主要和次要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-22 10:47  浏览次数:0
摘 要:  今天,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌
  今天,Seattle Genetics公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。
 
  关于Tucatinib
 
  Tucatinib是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,对HER2具有高选择性,但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。以往的研究显示,不论是作为单一疗法还是与化疗和其他HER2靶向药物(http://www.chemdrug.com/)联合使用,tucatinib都显示出了抗癌活性。
 
  在之前,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已授予tucatinib孤儿药资格,用于治疗携带脑转移瘤的乳腺癌患者。
 
  相关研究
 
  共有612名患者参与了该项名为HER2CLIMB的3期临床试验。该试验是一项随机,双盲,含活性对照组的关键性临床研究,旨在比较tucatinib联合标准治疗药物曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),与曲妥珠单抗和卡培他滨联用相比,在治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的疗效与安全性。
 
  参与该试验的患者已接受过曲妥珠单抗,帕妥珠单抗(pertuzumab)和ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)的治疗,并有47%携带脑转移瘤的患者。
 
  试验结果显示,加入tucatinib的三联组合疗法显著提高患者的无进展生存期(PFS),与trastuzumab和capecitabine的联用疗法相比,将患者的疾病进展或死亡风险降低46%,达到试验的主要终点。
 
  此外,与trastuzumab和capecitabine的联合疗法相比,三联疗法改善了患者的总生存期(OS),将死亡风险降低了34%。在携带脑转移瘤的患者中,三联疗法也表现出了优秀的PFS,将这类患者的疾病进展或死亡风险降低52%,达到了试验的关键性次要终点。
 
 
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