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Xcovery公司ALK抑制剂ensartinib(X-396)2期临床试验中获得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-21 13:56  浏览次数:0
摘 要:  近日,Xcovery公司宣布,其ALK抑制剂ensartinib(X-396),在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床试验中获得积极
  近日,Xcovery公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其ALK抑制剂ensartinib(X-396),在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中获得积极结果。
 
  试验的详细数据已发布在著名医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)上。
 
  关于Ensartinib
 
  Ensartinib是一种新型的ALK抑制剂。在体外试验中,这款抑制剂可以强效的抑制ALK的多种突变体。Ensartinib已在1/2期临床试验中,表现出对ALK阳性NSCLC良好的临床活性。
 
  目前,还有一项针对ROS1阳性患者的2期试验和一项ensartinib与crizotinib的头对头3期疗效比较试验还在进行中。
 
  Xcovery公司已经在中国递交了ensartinib的监管申请。
 
  共有147名可有效评估的患者参与该项在中国完成的2期临床试验。这项试验旨在评估ensartinib在治疗曾接受过crizotinib的治疗,但反应不佳的ALK阳性NSCLC患者中的疗效与安全性。
 
  根据独立审查委员会(IRC)的评估,接受ensartinib治疗的患者达到52%的客观缓解率(ORR),同时在携带脑转移瘤的患者中达到70%的颅内ORR。
 
  在这项研究中,ensartinib还表现出对包括G1202R在内的一系列ALK耐药突变的活性。
 
 
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