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优时比双重抑制剂bimekizumab的3期临床试验中达到试验的主要和次要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-18 13:53  浏览次数:0
摘 要:  今天,优时比(UCB)公司宣布,其靶向IL-17A和IL-17F的双重抑制剂bimekizumab,在治疗中重度慢性斑块型银屑病成人患者的3期
  今天,优时比(UCB)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其靶向IL-17A和IL-17F的双重抑制剂bimekizumab,在治疗中重度慢性斑块型银屑病成人患者的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中达到试验的所有主要终点和次要终点。
 
  关于bimekizumab
 
  优时比公司的bimekizumab是一款能够强力并且特异性中和IL-17A和IL-17F的全人源化单克隆抗体。IL-23/IL-17信号通路是已经催生了多款重磅新药(http://www.chemdrug.com/)的明星信号通路。
 
  与目前已经上市药物(http://www.chemdrug.com/)不同的是,bimekizumab可同时靶向与多种炎症反应相关的IL-17A和IL-17F信号通路,同时抑制这两种细胞因子的作用让bimekizumab可能更好地发挥抗炎症的效果。
 
  此前,在临床前研究中已经证实,同时中和IL-17A和IL-17F能够减少皮肤炎症的出现,且疗效优于单独抑制IL-17A的疗效。
 
  Bimekizumab还在临床试验中用于治疗银屑病关节炎(PsA),强直性脊柱炎(AS)和非放射性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者。
 
  共有570名斑块型银屑病患者参与该项随机,双盲,含安慰剂和活性对照组的3期临床研究。该研究旨在比较bimekizumab与另一款已上市的IL-12/IL-23抑制剂ustekinumab相比,在治疗中重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性。
 
  试验结果显示,bimekizumab达到了试验的主要终点。在治疗16周后,接受bimekizumab治疗的患者组中银屑病面积和严重指数评分下降超过90%(PASI 90),且皮肤症状完全或接近清除(PGA评分0或1)的患者比例,显着高于活性对照组。

Bimekizumab治疗组达到PASI 100和PGA 0评分的患者比例也显着高于安慰剂组,达到试验关键性次要终点。
 
 
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