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NMPA批准卫材抗癫痫药Fycompa(perampanel)用于12岁及以上发作性癫痫的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-17 10:23  浏览次数:0
摘 要:  近日,日本药企卫材(Eisai)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准新一代抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)用
  近日,日本药企卫材(Eisai)宣布,中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(NMPA)已批准新一代抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。
 
  Fycompa的新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA)于2018年9月提交,由于与现有药物(http://www.chemdrug.com/)具有显著的临床益处,NMPA于2019年1月授予了Fycompa优先审查资格
 
  关于Fycompa
 
  Fycompa是由卫材内部研发的一种首创(first-in-class)的抗癫痫药物(AEDs),该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。
 
  Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动,减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋;这种作用机制与目前市售的抗癫痫药物(AEDs)不同。
 
  截至目前,Fycompa已获全球60多个国家批准,作为一种辅助疗法,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)的治疗。  
 
  Fycompa也已获全球超过55个国家批准,作为一种辅助疗法,用于12岁及以上癫痫患者原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的治疗。
 
  在美国,Fycompa也适用于作为单一种药疗法和辅助疗法,用于4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(有或无继发性全身性癫痫发作)的治疗。
 
 
 
 
 
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