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礼来Taltz(ixekizumab)3期试验达到了主要和次要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-15 14:50  浏览次数:0
摘 要:  近日,礼来公司公布了其IL-17A抑制剂Taltz(ixekizumab)在治疗6至18岁中重度斑块型银屑病患者的3期试验中,达到了主要终点
  近日,礼来公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布了其IL-17A抑制剂Taltz(ixekizumab)在治疗6至18岁中重度斑块型银屑病患者的3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。

  关于Taltz
 
  Taltz是礼来公司开发的IL-17A单克隆抗体。IL-17A是一种促炎症细胞因子。通过与IL-17A结合,Taltz可以降低炎症水平,从而缓解患者症状。

在这之前,Taltz已经获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的批准用于治疗银屑病和银屑病关节炎(PsA)。
 
  共有201名6至18岁以下的中重度斑块型银屑病患者参与该项随机,双盲,含安慰剂对照组的3期临床研究。

试验结果表明,在第12周,接受Taltz治疗的患者中银屑病面积和严重指数评分下降超过75%(PASI 75)的患者比例显着高于对照组,分别为89%和25%。而且,治疗组中81%的患者达到了皮肤症状完全清除或接近清除(PGA 0,1)评分,而在安慰剂组中达到这一评分的患者只有11%,达到了试验的主要终点。

此外,还达到了包括PASI 90,PASI 100,sPGA 0,以及经瘙痒数字评定量表(Itch NRS)测量的指数改善等关键性次要终点。
 
 
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