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I-Mab获得中国国家药品监督管理局的研究性新药许可

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-15 09:22  浏览次数:0
摘 要:  近期,I-Mab Biopharma生物制药公司及德国生物制药公司MorphoSys AG宣布,I-Mab已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的研究
  近期,I-Mab Biopharma生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)及德国生物制药公司MorphoSys AG宣布,I-Mab已获得中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(NMPA)的研究性新药(http://www.chemdrug.com/)(IND)许可。
 
    I-Mab目前正在台湾对TJ202 / MOR202进行两项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。 
 
  二期研究于2019年3月启动,旨在评估TJ202 / MOR202作为三线治疗对复发或难治性MM患者的疗效和安全性。
 
  三期研究于2019年4月启动,评估了TJ202 / MOR202加来那度胺(LEN)和地塞米松(DEX)的组合与LEN和DEX的组合在复发性或难治性MM患者中的有效性和安全性前一种治疗方法。
 
  根据快速投放市场的发展战略,I-Mab现在将把这些试验扩展到中国大陆。
 
  关于 TJ202 / MOR202
 
   TJ202 / MOR202是一种使用MorphoSys的HuCAL抗体技术研发生产的研究性人类单克隆抗体。该抗体针对多发性骨髓瘤细胞表面的CD38,该抗体已被表征为恶性浆细胞表面上最强烈和最均匀表达的抗原之一。
 
 
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