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Clinuvel公司开发的Scenesse(afamelanotide)获美国FDA批准上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-10 11:07  浏览次数:0
摘 要:  近日,美国FDA宣布批准Clinuvel公司开发的Scenesse(afamelanotide)上市,用于治疗因为红细胞生成性原卟啉病而出现皮肤损伤
  近日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布批准Clinuvel公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发的Scenesse(afamelanotide)上市,用于治疗因为红细胞生成性原卟啉病而出现皮肤损伤的成年患者
 
  关于Afamelanotide
 
  Afamelanotide是一种黑皮质素-1受体激动剂。
 
  Afamelanotide是一种合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)多肽,是α-黑色素细胞刺激激素(α-MSH)的类似物。α-MSH是人体中天然产生的多肽类激素。
 
  Afamelanotide在紫外线的刺激下由皮肤细胞释放。α-MSH能够刺激黑色素细胞生成和释放黑色素,而黑色素具有保护皮肤不受光照损伤的效果。
 
  Afamelanotide将α-MSH中的两个氨基酸进行了替换,提高了分子的稳定性和效力。它可以在皮肤不受紫外线照射的情况下,增加皮肤的黑色素水平。
 
  Afamelanotide曾经获得美国FDA授予的孤儿药资格和优先审评资格。
 
  Afamelanotide的疗效在两项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中得到验证。在其中一项试验中,总计93名红细胞生成性原卟啉病患者参加了试验,48名患者接受了afamelanotide的治疗。
 
  试验结果表明,在接受治疗的180天中,afamelanotide组患者无痛阳光曝露时间总计64个小时,显著高于安慰剂组(41个小时)。
 
 
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