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美国FDA批准诺华Beovu®(brolucizumab)注射剂用于治疗湿性黄斑变性

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-09 09:35  浏览次数:0
摘 要:  近日,诺华公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Beovu(brolucizumab)注射剂,也称为RTH258,用于治疗与年龄相关
  近日,诺华公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准了Beovu®(brolucizumab)注射剂,也称为RTH258,用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性。
 
  关于Beovu
 
  Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物(http://www.chemdrug.com/),与aflibercept相比,减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个月,疗效不受影响。
 
  Beovu的批准基于III期HAWK和HARRIER临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的结果,其中Beovu在第一年(第48周)的最佳矫正视敏度(BCVA)的平均变化中显示出非劣效性与aflibercept的相关性。
 
  在HAWK和HARRIER试验中,Beovu最早在第一年的第16周就表现出更大的中央亚视野厚度(CST)减少,并且视网膜内(IRF)和/或视网膜下液(SRF)的患者更少。 视网膜液是疾病活动的关键标志。
 
 
 
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