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百时美施贵宝欧狄沃®的扩大适应症获得中国国家药品监督管理局批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-09 09:34  浏览次数:0
摘 要:  近日,百时美施贵宝宣布,其PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局批准扩大适应症。该适应证
  近日,百时美施贵宝宣布,其PD-1抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)已获得中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准扩大适应症。

该适应证适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞癌(SCCHN)患者。
 
  作为中国首个免疫肿瘤药物(http://www.chemdrug.com/),欧狄沃于2018年6月率先在中国获批用于经治非小细胞肺癌患者。

头颈部鳞癌是欧狄沃经中国药监部门优先审评审批后予以批准的第二项适应症。伴随该项获批,欧狄沃成为中国首个且目前唯一用于治疗头颈部鳞癌的PD-1抑制剂,标志着中国头颈部鳞癌治疗正式迈入了免疫治疗新时代。 
 
  由于头颈部肿瘤位置特殊,传统疗法与肿瘤本身在一定程度上会损坏头颈部器官功能,影响患者语言及进食,导致其营养摄取、心理健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)与社会功能显著受损。

患者迫切希望出现新的治疗选择帮助其延长生存、提高生活质量。
 
 
 
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