当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 美国FDA接受GBT公司SCD疗法voxelotor的新药申请

美国FDA接受GBT公司SCD疗法voxelotor的新药申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-09-09 10:39  浏览次数:0
摘 要:  近日,Global Blood Therapeutics(GBT)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为口服镰状细胞贫血症(SCD)疗法voxelotor的新药
  近日,Global Blood Therapeutics(GBT)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已经接受该公司为口服镰状细胞贫血症(SCD)疗法voxelotor的新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA)。
 
  关于Voxelotor
 
  Voxelotor是一款每日口服一次的SCD创新疗法,它通过增加血红蛋白对氧的亲和力达到疗效。由于氧合镰状血红蛋白不会聚合,voxelotor可防止红细胞发生镰状改变以及血红细胞的损毁。
 
  Voxelotor有着恢复正常血红蛋白功能和改善氧气输送的潜力。Voxelotor曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定、孤儿药资格、快速通道资格和罕见儿科疾病认定(rare pediatric disease designations)。
 
  Voxelotor的申请是基于名为HOPE的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果。这一试验结果已经在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上发表。
 
  试验结果表明,接受剂量为1500 mg的voxelotor患者组中59.5%的患者血红蛋白水平提高超过1 g/dL。以往研究表明,血红蛋白水平降低与负面临床后果相关,而将血红蛋白水平提高1 g/dL可能显著降低SCD患者临床并发症和死亡率。
 
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【美国FDA接受GBT公司SCD疗法voxelotor的新药申请】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行