当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 美国FDA授予Ridgeback公司mAb114突破性药物资格

美国FDA授予Ridgeback公司mAb114突破性药物资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-09-09 09:05  浏览次数:0
摘 要:  近日,Ridgeback Biotherapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mAb114突破性药物资格(BTD)。2019年5月,FD
  近日,Ridgeback Biotherapeutics公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已授予mAb114突破性药物资格(BTD)。

2019年5月,FDA还授予了mAb114孤儿药资格(ODD)。

  关于mAb114

 
  mAb114是一种单克隆抗体,起源于1995年刚果民主共和国基奎特市的埃博拉疫情。在那次疫情中,幸存者在感染埃博拉长达十一年后仍保留抗埃博拉抗体,研究人员从这些幸存者体内分离出了抗体,其中mAb114是最有前途的一种。

PALM研究测试了4种疗法,包括3种抗体疗法(抗体鸡尾酒ZMapp、三种单抗混合物REGN-EB3[再生元公司]、单克隆抗体mAb114)和一款抗病毒药物remdesvir(吉利德公司),其中ZMapp用作对照。
 
  今年8月公布的来自499例受试者的初步评估结果显示:接受REGN-EB3和mAb114治疗的受试者比其他两组受试者有更大的生存机会。

具体数据为:
(1)remdesvir、ZMapp、mAb114、REGN-EB3治疗的感染者死亡率分别为53%、49%、34%、29%;
(2)在感染后早期治疗且血液病毒水平较低的患者中,数据更强,死亡率分别为:33%、24%、11%、6%。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【美国FDA授予Ridgeback公司mAb114突破性药物资格】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行