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美国FDA授予杨森在研疫苗突破性疗法认定用于预防老年严重呼吸道疾病

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-09-04 10:22  浏览次数:0
摘 要:  今天(9月4日),强生旗下的杨森公司宣布,美国FDA授予其在研疫苗突破性疗法认定,预防呼吸道合胞病毒(RSV)在60岁及以上老
  今天(9月4日),强生旗下的杨森公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予其在研疫苗突破性疗法认定,预防呼吸道合胞病毒(RSV)在60岁及以上老年人中造成的严重呼吸道疾病。
 
  关于RSV预防性疫苗
 
  杨森公司的RSV预防性疫苗是其正在开发的疫苗组合中的一部分,这些在研疫苗针对世界上尚未被满足需求最高的领域。
 
  这款在研RSV预防性疫苗,利用了杨森公司腺病毒载体平台的独特特性,将表达RSV病毒融合蛋白的转基因包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)在腺病毒载体中。
 
  该突破性疗法的认定是基于杨森公司RSV疫苗的临床数据。与现有标准护理相比,该疫苗显示出具有临床意义的改善。
 
  目前,RSV疫苗正处于2b期概念验证性研究之中,主要研究其在65岁及以上老年人中预防RSV的安全性和有效性。
 
 
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