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诺华CD20抗体ofatumumab治疗RMS患者的3期临床试验中达到主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-09-02 09:09  浏览次数:0
摘 要:  MS是中枢神经系统(CNS)的一种慢性疾病,通过炎症和组织损伤破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。  诺华(Novartis)公司
   MS是中枢神经系统(CNS)的一种慢性疾病,通过炎症和组织损伤破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。
 
  诺华(Novartis)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其人源化的CD20抗体ofatumumab,在治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中达到主要终点,ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症(MS)的常用药。
 
  诺华预计将在年底向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)递交监管申请,如果获批,ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。
 
  关于Ofatumumab
 
  Ofatumumab是一款完全人源化的CD20抗体。它通过与B淋巴细胞表面的CD20结合,能够清除血液中B细胞,而这些细胞在MS患者中对激发自身免疫反应有重要作用。
 
  Ofatumumab能够让患者每月一次,在家中通过皮下注射给药。不但为控制病情提供了便利,而且可以更好的靶向淋巴节中的B细胞,减少对脾脏中B细胞的损伤。在此前,ofatumumab已经获得FDA批准作为白血病疗法。
 
  相关研究
 
  共有1882例MS患者参与这一为期30个月的ASCLEPIOS试验。该试验包含两项双盲,随机试验,是头对头的疗效比较试验,对比ofatumumab与teriflunomide治疗MS成人患者的安全性和疗效。
 
  结果表明,ofatumumab与活性对照组相比,在降低MS的年复发率(ARR)上达到了主要临床终点。其延缓疾病进展的关键性次要终点也得以满足。
 
  安全性方面
 
  Ofatumumab还表现出良好的安全性和持续的疗效。
 
 
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