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三生制药PD-1单克隆抗体609A获得NMPA新药临床试验批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-08-30 09:02  浏览次数:0
摘 要:  近日,中国领先的生物制药公司三生制药(01530.HK)宣布,公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品609A已获得NMPA新药临床试验
  近日,中国领先的生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)三生制药(01530.HK)宣布,公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品(http://www.chemdrug.com/invest/)609A已获得NMPA新药(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批准。
 
  609A此前已于2019年1月获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验批准,目前美国一期临床试验患者入组正在顺利进行。
 
  关于609A
 
  609A是一种重组人源化单克隆抗体,针对程序性细胞死亡蛋白1 (programmed cell death protein-1)(“PD-1”)靶点,用于治疗多种癌症。
 
  PD-1即T细胞抑制受体,是一种重要的免疫抑制分子,其主要表达于激活的T细胞和B细胞中,可作为停止信号在肿瘤中抑制T细胞的活化。抗PD-1抗体通过阻断PD-1,恢复T细胞功能,阻断肿瘤的发生,其单药疗法和组合疗法具有治疗多种类型癌症的潜力。
 
  关于三生制药
 
  三生制药是一家综合性生物科技公司,拥有市场领先的生物制药业务,覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、肾病、代谢性疾病、皮肤病等治疗领域。
 
  三生制药致力于建立一个创新的产品管线,目前有30多个候选产品正在研发中。
 
  三生制药具有生产重组蛋白、单克隆抗体和化学合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)分子产品的实力,在沈阳、上海、杭州、深圳和意大利科莫设有研发和生产中心。
 
 
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