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FDA授予LENVIMA与KEYTRUDA组合疗法用于治疗肝细胞癌患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-08-27 09:18  浏览次数:0
摘 要:  近日,卫材和默沙东宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予LENVIMA(中文商品名乐卫玛)与KEYTRUDA(中文商品名可瑞达)
  近日,卫材和默沙东宣布,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已授予LENVIMA(中文商品名“乐卫玛”)与KEYTRUDA(中文商品名“可瑞达”)组合疗法“突破性疗法”称号,作为不能局部治疗的晚期不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的潜在一线疗法。

乐卫玛是卫材研发的一种口服蛋白激酶抑制剂。

可瑞达是默沙东研发的抗PD-1疗法。

这是乐卫玛+可瑞达这一组合疗法荣获的第三个“突破性疗法”称号。

这一组合疗法所荣获的前两个“突破性疗法”称号分别是:2018年1月获得的针对晚期进行性和/或转移性肾细胞癌患者,2018年7月获得的针对晚期或转移性非高度微卫星不稳定性(MSI-H)/错配修复功能正常(pMMR)的子宫内膜癌患者的认定。
 
  这一“突破性疗法”称号的获得基于1b期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)KEYNOTE-524/116研究的最新中期结果。

该研究在2019年美国癌症研究协会(AACR)年会上发布了该试验的期中分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)数据结果。
 
  乐卫玛+可瑞达这一组合疗法尚在试验中,其有效性和安全性尚未确定,且目前尚未获得批准用于治疗任何癌症类型。
 
 
 
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