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Mallinckrodt公司特利加压素(terlipressin)关键3期试验CONFIRM达到了主要和次要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-08-20 10:11  浏览次数:0
摘 要:  近日,英国Mallinckrodt生物医药公司宣布,其特利加压素(terlipressin)在用于治疗1型肝肾综合征(HRS-1)的关键3期试验CON
  近日,英国Mallinckrodt生物医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其特利加压素(terlipressin)在用于治疗1型肝肾综合征(HRS-1)的关键3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)/confirm/i中,达到了试验的主要终点和全部次要终点。
 
  预计,Mallinckrodt将在明年年初为特利加压素提交新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA)。

  关于特利加压素(terlipressin)
 
  特利加压素(terlipressin)是血管加压素的前体药物(http://www.chemdrug.com/),主要作用于内脏循环动脉血管平滑肌V1受体,选择性收缩内脏血管,降低门静脉血流量及压力。
 
  特利加压素(terlipressin)有改善肾功能,促进腹水患者的尿钠排泄的作用。
 
  多达300名患者参与的/confirm/i试验是在美国和加拿大进行的多中心试验,旨在验证特利加压素治疗HRS-1的有效性和安全性。入选的患者包括发生急性肾功能衰竭的肝硬化和腹水病人,他们对利尿剂或白蛋白无反应。
 
  试验达到了逆转HRS症状的主要终点,包括改善肾功能,避免透析,以及提高患者的短期生存率。
 
 
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