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吉利德与Galapagos宣布filgotinib治疗RA成人患者的上市许可申请获EMA受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-08-19 11:43  来源:生物谷  浏览次数:0
摘 要:  近日,美国制药巨头吉利德与合作伙伴Galapagos联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗类
  近日,美国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头吉利德与合作伙伴Galapagos联合宣布,欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)已受理口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者的上市许可申请(MAA)。
 
  filgotinib MAA由III期FINCH项目的24周数据支持。
 
  结果显示,filgotinib在广泛的RA患者群体中具有强劲疗效和长期安全性,包括既往未接受治疗(初治)RA患者群体及生物制剂治疗失败的RA患者群体。在不同亚组的RA患者中,每日一次filgotinib治疗可改善临床体征和症状、实现低疾病活动度和治疗缓解、抑制结构损伤。在整个FINCH项目中,安全数据与之前报告的结果一致。
 
  关于filgotinib
 
  filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂,由Galapagos发现和开发。吉利德于2015年12月底与Galapagos达成了总额高达20亿美元的协议,共同开发filgotinib。
 
  此次合作,将有助于增强吉利德在炎症性疾病领域的地位,该领域也将成为继丙肝和HIV领域之后吉利德在未来的新的增长点。
 
  目前,吉利德与Galapagos正在开展多项研究,评估filgotinib治疗多种炎症性疾病的潜力,其中III期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。医药(http://www.chemdrug.com/)市场调研机构evaluatePharma之前发布报告预测,filgotinib将成为吉利德推动未来增长的关键产品(http://www.chemdrug.com/invest/)之一,2024年全球销售额预计将达到14亿美元。
 
 
 
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