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美国FDA批准pretomanid与bedaquiline和linezolid联用治疗肺结核患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-08-15 10:54  浏览次数:0
摘 要:  今天,美国FDA宣布批准由非盈利组织全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)开发的pretomanid上市,与贝达喹啉(bedaquiline
  今天,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布批准由非盈利组织全球结核病药物(http://www.chemdrug.com/)开发联盟(TB Alliance)开发的pretomanid上市,与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)联用,治疗特定高度耐药肺结核(TB)患者。
 
  由于细菌耐药性的不断增加,多药耐药TB(multidrug-resistant TB)和广泛耐药TB(extensively drug-resistant TB)已经成为威胁人类健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)的重大隐患。
 
  目前大多数广泛耐药TB患者可能需要接受多达8种抗生素的治疗,疗程长达18个月或更长。根据WHO的估计,对广泛耐药TB患者治疗的成功率大约为34%。

  关于Pretomanid
 
  Pretomanid是一种新化学实体。它与贝达喹啉和利奈唑胺构成的组合疗法的疗效在名为Nix-TB的关键性临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中获得了证明。
 
  参加这一试验的109名患者包括广泛耐药性TB患者,和对已有疗法不耐受或无反应的多重耐药性患者。
 
  试验结果表明,在接受治疗6个月之后,这一组合疗法的成功率达到89%,显著高于治疗广泛耐药TB患者的历史成功率。
 
 
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