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基石药业BLU-667于I期注册性试验中完成首例中国患者给药

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-08-14 09:01  浏览次数:0
摘 要:  近日,基石药业(苏州)有限公司宣布,其BLU-667于I期注册性试验中完成首例中国患者给药。  此次试验是正在进行的全球I期A
  近日,基石药业(苏州)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其BLU-667于I期注册性试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中完成首例中国患者给药。
 
  此次试验是正在进行的全球I期ARROW研究的一部分,旨在评估BLU-667在RET变异的晚期非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌或其他晚期实体瘤患者中的总体缓解率、缓解持续时间、药代动力学、药效学和安全性。

  关于BLU-667
 
  BLU-667由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发。
 
  BLU-667是一种口服、强效、高选择性的RET抑制剂。
 
  2018年6月,基石药业自Blueprint Medicines获得了包括BLU-667在内的三种药物(http://www.chemdrug.com/)在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权,Blueprint Medicines保留这三款药物在世界其他地区的权利。
 
  2019年6月,Blueprint Medicines发布了ARROW研究的最新数据。无论何种RET突变肿瘤类型,BLU-667均显示持续的抗肿瘤活性,且耐受性良好。
 
  研究数据显示:
 
  在35名可进行疗效评估的经含铂化疗的非小细胞肺癌患者中,BLU-667的客观缓解率(ORR)为60%(1例完全缓解和20例部分缓解[PR];所有缓解均得到确认),疾病控制率(DCR)达到了100%3。 
 
  在16名可进行疗效评估的经卡博替尼或凡德他尼治疗的甲状腺髓样癌患者中,ORR达到了63%(9例确认的PR、1例PR仍在确认),DCR达到了94%4。 
RET融合的非小细胞肺癌和RET突变的甲状腺髓样癌患者,均接受了400 mg每天一次的起始剂量,这也是II期试验的推荐剂量。
 
  在所有患者中,BLU-667具有良好的耐受性,研究者报告的大多数不良事件(AEs)为1级或2级。
 
 
 
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