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阿斯利康Tagrisso治疗NSCLC患者3期临床试验获得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-08-12 09:32  浏览次数:0
摘 要:  近日,阿斯利康公司宣布,该公司的重磅第三代EGFR抑制剂Tagrisso(osimertinib,奥希替尼),在治疗初治局部晚期或转移性非
   近日,阿斯利康公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司的重磅第三代EGFR抑制剂Tagrisso(osimertinib,奥希替尼),在治疗初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中获得积极结果。

  关于Tagrisso
 
  Tagrisso是第一款统计显著提高这些患者总生存期(OS)的药物(http://www.chemdrug.com/),而且它还能提高携带中枢神经系统转移瘤患者的无进展生存期(PFS)。
 
  阿斯利康的重磅抗癌药Tagrisso是一款第三代,不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂。
 
  Tagrisso可以抑制携带EGFR致敏性突变和EGFR T790M抗性突变的EGFR活性,并且对中枢神经系统转移瘤也表现出临床活性。
 
  Tagrisso已经在超过70个国家获批上市。
 
  Tagrisso在美国、日本和欧盟已经获批一线治疗携带EGFR基因突变的晚期NSCLC患者。
 
  在中国已经获批2线治疗携带EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者。Tagrisso一线治疗携带EGFR基因突变NSCLC患者的申请已经被中国药监局接受,有望在今年下半年获得批准。
 
  关于FLAURA
 
  在名为FLAURA的随机双盲,多中心3期临床试验中,携带EGFR基因突变的NSCLC患者接受了Tagrisso或erlotinib/gefitinib的治疗。
 
  Erlotinib和gefitinib是以前治疗这些患者的标准疗法。此前的试验结果已经表明,Tagrisso与活性对照组相比,能够显著延长患者PFS(18.9个月比10.2个月,p<0.0001),但是OS数据尚未成熟。
 
 
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