当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 美国FDA受理住友制药dasotraline(达索曲林)治疗BED的新药申请

美国FDA受理住友制药dasotraline(达索曲林)治疗BED的新药申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-31 13:55  浏览次数:0
摘 要:  近日,日本住友制药美国子公司SunovionPharma宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了dasotraline(达索曲林)治疗中度至
  近日,日本住友制药(http://www.chemdrug.com/)美国子公司(http://www.chemdrug.com/company/)SunovionPharma宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已受理了dasotraline(达索曲林)治疗中度至重度暴饮暴食症(BED)的新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA)。
 
  关于dasotraline
 
  dasotraline是一种新型双效多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(DNRI),可抑制中枢神经系统(CNS)中多巴胺和去甲肾上腺素的突触前再摄取,不会刺激多巴胺和去甲肾上腺素的神经元释放。
 
  dasotraline正开发用于成人中度至重度BED的治疗。
 
  dasotraline的药代动力学特征是具有延长的半衰期,支持其持续控制中度至重度BED症状的潜力。
 
  目前,Sunovion公司也正在评估该药用于其他潜在的适应症,包括注意缺陷多动障碍(ADHD)。
 
  dasotraline是一种每日一次的药物,在2项为期12周的随机、安慰剂对照、关键性III期研究(SEP360-221,SEP360-321)中已证明了治疗中度至重度BED的显著疗效。
 
  在临床研究中,包括评估治疗中重度BED长达一年的长期安全性研究SEP360-322中,dasotraline被发现具有良好的耐受性。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【美国FDA受理住友制药dasotraline(达索曲林)治疗BED的新药申请】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行