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CHMP批准Epidyolex用于治疗2岁及以上与LGS和DS相关的癫痫

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-30 15:34  浏览次数:0
摘 要:  近日,英国GW Pharma公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇
  近日,英国GW Pharma公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)人用医药(http://www.chemdrug.com/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)委员会(CHMP)推荐批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于2岁及以上患者辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)相关的癫痫。
 
  在美国,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已于2018年6月批准cannabidiol口服液体制剂(商品名:Epidiolex),用于2岁及以上患者辅助治疗与LGS和DS相关的癫痫。
 
  此次批准,使Epidiolex成为首个高纯度、植物来源大麻二醇(CBD)处方药物(http://www.chemdrug.com/)制剂,同时也是首个新型抗癫痫药物(AED)。
 
  在美国市场,Epidiolex已于2018年11月上市。
 
  关于Epidiolex
 
  Epidiolex是一种口服的、高纯度CBD提取物(http://www.chemdrug.com/sell/16/)液体制剂,CBD是一种来自大麻植物的非精神类成分,对于神经系统具有多种药理作用。大量的研究表明,CBD具有明显的抗癫痫和抗惊厥活性,相比现有抗癫痫药物副作用更少。
 
  在美国,FDA已授予Epidiolex治疗LGS和DS的罕见儿科疾病孤儿药地位。此外,FDA还授予了Epidiolex治疗DS的快速通道地位。
 
  在欧洲,Epidyolex也被EMA授予了治疗LGS和DS的孤儿药地位。
 
 
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