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梯瓦Airduo®Digihaler™吸入粉获得美国FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-18 16:23  浏览次数:0
摘 要:  近日,以色列制药巨头梯瓦(Teva)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准AirduoDigihaler(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113 m
   近日,以色列制药(http://www.chemdrug.com/)巨头梯瓦(Teva)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已批准Airduo®Digihaler™(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113 mcg/14 mcg)吸入粉,可连接到配套的移动应用程序,为哮喘患者提供吸入器使用信息。
 
  Airduo®Digihaler™是第一款带集成传感器的数字维持哮喘吸入器疗法,适用于12岁及以上哮喘患者的治疗,该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)不适用于缓解突发呼吸问题,也不能代替救援吸入器。
 
  关于Airduo®Digihaler™
 
  Airduo®Digihaler™内置的传感器,可检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)何时使用吸入器并测量吸气流速。然后,这些数据将使用蓝牙无线技术发送到配套的移动应用程序,以便患者可以随时查看其治疗数据,如果需要,可以与其医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)保健提供商共享数据。患者也可以在智能手机上安排提醒,按照规定使用Airduo®Digihaler™治疗。
 
  Airduo®Digihaler™的批准基于梯瓦向FDA提交的补充新药(http://www.chemdrug.com/)申请(sNDA)的审查
 
  。Airduo®Digihaler™将一种呼吸驱动的多剂量干粉吸入器与丙酸氟替卡松/沙美特罗结合在一起,其中丙酸氟替卡松是一种吸入性皮质类固醇(ICS),有助于减少肺部炎症,沙美特罗则是一种长效β2肾上腺素能激动剂(LABA),有助于肺部气道周围的肌肉保持放松,以预防症状。
 
  Airduo®Digihaler™获批以低、中、高剂量给药:55/14 mcg、113/14 mcg、232/14 mcg,每天两次。
 
  作为一种包含ICS和LABA的固定剂量组合哮喘疗法,Airduo®Digihaler™含有与Advair diskus®(舒利迭)相同的活性成分,该产品获批以低、中、高剂量给药:100/50 mcg、250/50 mcg、500/50 mcg。
 
 
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