当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 复星医药收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片的《药品补充申请批件》

复星医药收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片的《药品补充申请批件》

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-17 09:02  浏览次数:124
摘 要:  近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称复星医药)发布公告,其控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称沈阳红
  近日,上海复星医药(http://www.chemdrug.com/)(集团)股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“复星医药”)发布公告,其控股子公司沈阳红旗制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司(以下简称“沈阳红旗”)收到国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格:0.3g)的《药品补充申请批件》,通过仿制药一致性评价。
 
  在之前,沈阳红旗收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格:0.1g)的《药品补充申请批件》,加上此次获批规格,意味着该药品(0.1g及0.3g规格)均通过仿制药一致性评价。
 
  公告显示,异烟肼片主要与其他抗结核药联合使用,适用于各型结核病的治疗,是国家基本药物(http://www.chemdrug.com/)、国家医保目录甲类品种。
 
  根据国家药监局数据显示,异烟肼片有568个批文,规格为0.05g、0.1g和0.3g。除沈阳红旗(0.1g及0.3g规格)异烟肼片通过一致性评价外,众生药业全资子公司华南药业研发的异烟肼片(片剂,100mg )也通过了一致性评价。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【复星医药收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片的《药品补充申请批件》】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行