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GSK宣布靶向抗癌药Zejula治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究达到了主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-16 13:33  浏览次数:0
摘 要:  近日,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布,评估靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一线维
  近日,英国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头葛兰素史克(GSK)宣布,评估靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到了主要终点。
 
  这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。
 
  研究评估了Zejula作为维持治疗药物(http://www.chemdrug.com/)的疗效,通过无进展生存期(PFS)衡量。研究中,患者在接受含铂化疗后以2:1的比例随机分配,接受Zejula或安慰剂一线维持治疗。
 
  结果显示,该研究达到了主要终点:用于一线维持治疗时,无论患者生物标志物状态如何,与安慰剂组相比,Zejula治疗组PFS实现统计学意义的显著改善。该研究中,Zejula的安全性和耐受性与以往临床研究一致。
 
  关于Zejula
 
  Zejula是一种口服、小分子多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。
 
  Zejula是一种潜在同类最佳(best-in-class)的PARP抑制剂,这是由于其差异化的疗效、每日一次的剂量和优越的药代动力学特征,包括其穿越血脑屏障的能力。
 
  除了卵巢癌之外,Zejula目前也正被评估作为单药疗法及组合疗法治疗肺癌、乳腺癌和前列腺癌。
 
 
 
 
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