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加拿大卫生部批准新基Pomalyst与Velcade及地塞米松用于治疗发性骨髓瘤成人患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-12 10:40  浏览次数:0
摘 要:  近日新基(Celgene)宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Pomalyst(pomaliidomide,泊马度胺)与Velcade(bortezomib
  近日新基(Celgene)宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Pomalyst(pomaliidomide,泊马度胺)与Velcade(bortezomib,硼替佐米)及地塞米松三药方案(PVd),用于既往已接受至少一种治疗方案(包括Revlimid[lenalidomide,来那度胺])的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
 
  今年5月,PVd三药方案也获得了欧盟委员会批准,用于既往已接受至少一种治疗方案(包括来那度胺)的多发性骨髓瘤成人患者。
 
  同时,欧盟也批准了Revlimid联合硼替佐米和地塞米松三药方案(RVd),用于不符合移植条件、既往未接受治疗的MM成人患者。
 
  关于Pomalyst
 
  Pomalyst属于免疫调节剂(IMiD)类药物(http://www.chemdrug.com/)。此次PVd三药方案的获批,基于首个前瞻性III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)OPTIMISMM的数据。该
 
  研究共入组了559例MM患者,这些患者之前均接受过Revlimid治疗,大多数(70%)对Revlimid难治。所有患者已接受过1-3种抗骨髓瘤方案,并且在最后一次治疗后病情进展。
 
  结果显示,中位随访16个月,与硼替佐米+地塞米松二药方案(Vd)治疗组相比,PVd三药方案组疾病无进展生存期显著延长了4.1个月(中位PFS:11.2个月 vs 7.1个月;HR=0.61,95%CI:0.49-0.77,p<0.0001)、疾病进展风险降低39%。
 
  在对既往已接受过一种疗法的患者开展的探索性分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)显示,与Vd二药方案组相比,PVd三药方案组中位PFS显著延长(中位PFS:20.73个月 vs 11.63个月;HR=0.54,95%CI:0.36-0.82)、疾病进展或死亡风险降低46%。
 
 
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